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質(zhì)量資質(zhì)

華大智造始終堅(jiān)持資質(zhì)和法規(guī)先行，健全完備的質(zhì)量體系，積極布局技術(shù)、產(chǎn)品體系的標(biāo)準(zhǔn)化，為營(yíng)銷和服務(wù)的全球化布局保駕護(hù)航。為支持全球業(yè)務(wù)高效、合規(guī)運(yùn)營(yíng)，我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)率先建成法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)集成化管理體系，并通過(guò)TUV萊茵、SGS等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

資質(zhì) 資質(zhì)

458+項(xiàng)

已累計(jì)獲得產(chǎn)品資質(zhì)證書

90+

覆蓋
產(chǎn)品

90+

賦能
國(guó)家和地區(qū)

資質(zhì)

已累計(jì)獲得產(chǎn)品資質(zhì)證書458+項(xiàng)，覆蓋華大智造全系列90+個(gè)產(chǎn)品，賦能中國(guó)、亞太、歐非、美洲等90+個(gè)國(guó)家和地區(qū)的臨床及科研級(jí)市場(chǎng)。在全國(guó)范圍內(nèi)共有42款基因測(cè)序儀獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)可用于臨床檢測(cè)，其中基于華大智造DNBSEQ?核心測(cè)序技術(shù)的高達(dá)24款。

標(biāo)準(zhǔn)

華大智造提出或參與研制并發(fā)布的各類標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)111項(xiàng)，不僅為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供了權(quán)威技術(shù)參照，更在多領(lǐng)域填補(bǔ)了行業(yè)空白。華大智造堅(jiān)定執(zhí)行“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平”的高標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，積極聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、單位，并積極參與到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制工作中，持續(xù)推動(dòng)中國(guó)技術(shù)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)“走出去”。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

地方標(biāo)準(zhǔn)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

111項(xiàng)

主導(dǎo)及參與制定并發(fā)布實(shí)施的各類標(biāo)準(zhǔn)

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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
T/SZGIA 2-2018團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人類全基因組遺傳變異解讀的高通量測(cè)序數(shù)據(jù)規(guī)范
Q/MGI 0001-2018企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序儀
T/SZGIA 7-2019團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因組從頭組裝質(zhì)量指南
GB/T 37870-2019國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 個(gè)體鑒定的高通量測(cè)序方法
GB/T 37872-2019國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 目標(biāo)基因區(qū)域捕獲質(zhì)量評(píng)價(jià)通則
T/SZAS 9—2019團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因數(shù)據(jù)流通區(qū)塊鏈存證應(yīng)用指南
GB/T 38551-2020國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物品種鑒定 MNP標(biāo)記法
GB/T 38570-2020國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物轉(zhuǎn)基因成分測(cè)定 目標(biāo)序列測(cè)序法
T/SZAS 17—2020,T/LTIA 08—2020,T/SAS 0006—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法檢測(cè)技術(shù)規(guī)程
T/SZAS 18—2020,T/LTIA 09—2020,T/SAS 0007—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求
YY/T 1723-2020行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 高通量基因測(cè)序儀
T/SZAS 27—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 充氣膜結(jié)構(gòu)病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南
Q/BGISZ 3-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 術(shù)語(yǔ)
Q/BGISZ 4-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 分類
Q/BGISZ 5-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 組織要求
Q/BGISZ 6-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 質(zhì)量要求
T/LTIA 11—2021, T/SZAS 28—2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人診斷新型冠狀病毒肺炎操作規(guī)范
T/CIQA 16-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
T/CIQA 17-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 移動(dòng)式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
GB/T 40171-2021國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則
T/SZAS 33-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZ CA3-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 裝配式病原微生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)程
YY/T 1800-2021行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒
GB/T 40664-2021國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 用于高通量測(cè)序的核酸類樣本質(zhì)量控制通用要求
Q_MGI 2-2021企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 全自動(dòng)核酸提取純化儀
Q_MGI 3-2021企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 分杯處理系統(tǒng)
T/LTIA 13-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因檢測(cè)服務(wù)中微生物組數(shù)據(jù)共享規(guī)范
T/LTIA 14-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低深度全基因組重測(cè)序的基因型推斷和遺傳變異解讀的通用要求
T/LTIA 15-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人類基因組的低深度全基因組重測(cè)序的基因型推斷和遺傳變異解讀
LSEA 0002-2021“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) High-throughput gene sequencer
LSEA 0001-2021“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) Guidelines for the Remote Ultrasound Diagnosis System
T/LTIA 16—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低溫自動(dòng)化生物樣本儲(chǔ)存系統(tǒng)
T/CCPITCSC 092-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 術(shù)語(yǔ)
T/CCPITCSC 093-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 培育指南
T/CCPITCSC 094-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 評(píng)價(jià)指南
T/SZAS 49—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 新生兒遺傳代謝病檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZAS 47—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 地中海貧血基因檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZAS 48—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 耳聾基因檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/CECS 10202-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 移動(dòng)式核酸采樣站
T/SZCA 4-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)程
T GDMDMA 0003-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 全自動(dòng)核酸提取儀
T/LTIA 18—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)空組學(xué) 時(shí)空轉(zhuǎn)錄組樣本制備操作規(guī)范
GB/T 41812-2022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)通則
YY/T 1865-2022行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) BRCA基因突變檢測(cè)試劑盒及數(shù)據(jù)庫(kù)通用技術(shù)要求（高通量測(cè)序法）
T/CAS 651-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員聘用、能力培養(yǎng)與考核監(jiān)督指南
T/CMBA 018—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 生物安全 病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述指南
LSEA0006-2022“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) Guidance for the transportation of biological material
GB/T 42136-2022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 智能制造 遠(yuǎn)程運(yùn)維系統(tǒng)通用要求
T/GDMDMA 0013—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義
GB/T 33767.14-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù) 生物特征樣本質(zhì)量 第14部分：DNA數(shù)據(jù)
TCIQA 60-2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 免疫磁珠法富集技術(shù)規(guī)范
ISO/TS 8392:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Genomics informatics — Description rules for genomic data for genetic detection products and services
ISO/TS 24420:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Biotechnology — Massively parallel DNA sequencing — General requirements for data processing of shotgun metagenomic sequences
GB/T 42753-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則
GB/T 42751-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù) 生物特征識(shí)別 高通量測(cè)序基因分型系統(tǒng)規(guī)范
GB/T 42752-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)塊鏈和分布式記賬技術(shù) 參考架構(gòu)
T/CAR 14-2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 疫苗冷庫(kù)技術(shù)要求
YY/T 1908-2023行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 核酸提取儀
T/CIET 247—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 益生菌調(diào)節(jié)生殖道微生態(tài)功效評(píng)價(jià)方法
T/LTIA 21—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人群等位基因頻率數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建要求
T/LTIA 22—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人群超低深度測(cè)序數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)規(guī)范-全基因組關(guān)聯(lián)分析
T/CAQI 356—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 通用要求
T/CAQI 357—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核
T/CAQI 358—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 設(shè)施和環(huán)境要求
T/CAQI 359—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 信息系統(tǒng)管理功能規(guī)范
T/CAQI 360—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南
T/LTIA 24—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 白木香種質(zhì)資源遺傳信息數(shù)字化技術(shù)規(guī)范
T/SZZX 014—2023，T/SAMD 0002—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷醫(yī)療器械用移液針
T/SZZX 015—2023，T/SAMD 0003—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械用機(jī)械驅(qū)動(dòng)微量柱塞泵
T/SZAS 72—2023，T/GBA 014—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)塊鏈 基因數(shù)據(jù)應(yīng)用實(shí)施規(guī)范
Q/MGI 4—2023企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 生命科學(xué)儀器可靠性試驗(yàn)方法
T/SZZX 017—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣設(shè)備 開關(guān)電源通用技術(shù)規(guī)范
T/CAQI 366—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 臨床檢驗(yàn)定量項(xiàng)目方法確認(rèn)
GB/T 43776—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范
GB/T 43685—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 充氣膜結(jié)構(gòu)艙室及受控環(huán)境通用技術(shù)要求
T/COSOCC 008—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息安全技術(shù) 數(shù)據(jù)安全交換產(chǎn)品安全技術(shù)要求
T/COSOCC 011—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新 云計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施即服務(wù)（IaaS）通用技術(shù)要求
T/COSOCC 013—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新 數(shù)據(jù)安全通用技術(shù)要求
T/GXAS 781—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 肉類產(chǎn)品動(dòng)物源性成分檢測(cè)方法 擴(kuò)增子測(cè)序法
T/CAS 886—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 輸血相容性檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)性能驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范
GB/Z 44313—2024 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 生物技術(shù) 生物樣本保藏 用于研究和開發(fā)用途的植物生物樣本保藏要求
GB/Z 44314—2024 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 生物技術(shù) 生物樣本保藏 動(dòng)物生物樣本保藏要求
T/GDCKCJH 092—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 儀器儀表綠色化水平評(píng)價(jià)規(guī)范
T/JCJJ 013—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療建筑數(shù)字化裝配式內(nèi)裝修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
T/LTIA 26—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于SeqFD技術(shù)的物種鑒定技術(shù)規(guī)范
GB/T 44467—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 分子體外診斷檢驗(yàn) 唾液檢驗(yàn)前過(guò)程的規(guī)范 提取人類DNA
T/LTIA 27—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG披露指南
T/LTIA 28—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG評(píng)價(jià)指南
T/LTIA 29—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG報(bào)告編制指南
T/ZMDS 20003—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)控制 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全能力信息
Q/MGI 5-2024企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械用多通道旋轉(zhuǎn)閥通用技術(shù)規(guī)范
T/SZAS 92—2024，T/GBA 021—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于高通量測(cè)序技術(shù)的污水來(lái)源新型冠狀病毒變異監(jiān)測(cè)通用技術(shù)要求
NY/T 4459—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) NY/T 4459—2025
NY/T 4686—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 直接飼喂微生物和發(fā)酵制品類飼料添加劑生產(chǎn)菌種 細(xì)菌菌種鑒定 分子生物學(xué)方法
GB/T 45214—2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法
HY/T 0472—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 微藻種質(zhì)資源庫(kù)構(gòu)建與運(yùn)行通則
T/CITS 275—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 臨床下一代測(cè)序自動(dòng)化與常規(guī)化技術(shù)要求
T/BPSPA 22—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 食品基因溯源驗(yàn)證檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
T/NAHIEM 144—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施運(yùn)維與監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
T/SZAS 71—2023，T/GBA 013—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件
T/SZAS 94-2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人腸道微生物高通量測(cè)序檢測(cè)解讀規(guī)范
DB14/T 3271-2025地方標(biāo)準(zhǔn) 疾控機(jī)構(gòu)傳染病實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范
DB4403/T 637—2025地方標(biāo)準(zhǔn) 首席質(zhì)量官制度實(shí)施指南
GB/T 45807—2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 共享經(jīng)濟(jì) 術(shù)語(yǔ)
T/LTIA 30—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 大規(guī)模人群全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估方法
T/SZAS 95—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 胚胎植入前遺傳學(xué)一體化檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）
GB 26572-2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求
T/GBA 024—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐藥檢測(cè)技術(shù)規(guī)范
YD/T 6516—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲診斷機(jī)器人總體技術(shù)要求
T/GDAQI 194-2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 水質(zhì)檢測(cè)智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)維技術(shù)規(guī)范 總則
T/SZAS 87—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低碳物流服務(wù)指南

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
ISO/TS 8392:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Genomics informatics — Description rules for genomic data for genetic detection products and services
ISO/TS 24420:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Biotechnology — Massively parallel DNA sequencing — General requirements for data processing of shotgun metagenomic sequences
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
LSEA 0002-2021“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) High-throughput gene sequencer
LSEA 0001-2021“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) Guidelines for the Remote Ultrasound Diagnosis System
LSEA0006-2022“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) Guidance for the transportation of biological material
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
GB/T 37870-2019國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 個(gè)體鑒定的高通量測(cè)序方法
GB/T 37872-2019國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 目標(biāo)基因區(qū)域捕獲質(zhì)量評(píng)價(jià)通則
GB/T 38551-2020國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物品種鑒定 MNP標(biāo)記法
GB/T 38570-2020國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物轉(zhuǎn)基因成分測(cè)定 目標(biāo)序列測(cè)序法
GB/T 40171-2021國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測(cè)通則
GB/T 40664-2021國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 用于高通量測(cè)序的核酸類樣本質(zhì)量控制通用要求
GB/T 41812-2022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)通則
GB/T 42136-2022國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 智能制造 遠(yuǎn)程運(yùn)維系統(tǒng)通用要求
GB/T 33767.14-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù) 生物特征樣本質(zhì)量 第14部分：DNA數(shù)據(jù)
GB/T 42753-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則
GB/T 42751-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù) 生物特征識(shí)別 高通量測(cè)序基因分型系統(tǒng)規(guī)范
GB/T 42752-2023國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)塊鏈和分布式記賬技術(shù) 參考架構(gòu)
GB/T 43776—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范
GB/T 43685—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 充氣膜結(jié)構(gòu)艙室及受控環(huán)境通用技術(shù)要求
GB/Z 44313—2024 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 生物技術(shù) 生物樣本保藏 用于研究和開發(fā)用途的植物生物樣本保藏要求
GB/Z 44314—2024 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 生物技術(shù) 生物樣本保藏 動(dòng)物生物樣本保藏要求
GB/T 44467—2024國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 分子體外診斷檢驗(yàn) 唾液檢驗(yàn)前過(guò)程的規(guī)范 提取人類DNA
GB/T 45214—2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法
GB/T 45807—2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 共享經(jīng)濟(jì) 術(shù)語(yǔ)
GB 26572-2025國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用要求
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
YY/T 1723-2020行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 高通量基因測(cè)序儀
YY/T 1800-2021行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒
YY/T 1865-2022行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) BRCA基因突變檢測(cè)試劑盒及數(shù)據(jù)庫(kù)通用技術(shù)要求（高通量測(cè)序法）
YY/T 1908-2023行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 核酸提取儀
NY/T 4459—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) NY/T 4459—2025
NY/T 4686—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 直接飼喂微生物和發(fā)酵制品類飼料添加劑生產(chǎn)菌種 細(xì)菌菌種鑒定 分子生物學(xué)方法
HY/T 0472—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 微藻種質(zhì)資源庫(kù)構(gòu)建與運(yùn)行通則
YD/T 6516—2025行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲診斷機(jī)器人總體技術(shù)要求
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
DB14/T 3271-2025地方標(biāo)準(zhǔn) 疾控機(jī)構(gòu)傳染病實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范
DB4403/T 637—2025地方標(biāo)準(zhǔn) 首席質(zhì)量官制度實(shí)施指南
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
T/SZGIA 2-2018團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人類全基因組遺傳變異解讀的高通量測(cè)序數(shù)據(jù)規(guī)范
T/SZGIA 7-2019團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因組從頭組裝質(zhì)量指南
T/SZAS 9—2019團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因數(shù)據(jù)流通區(qū)塊鏈存證應(yīng)用指南
T/SZAS 17—2020,T/LTIA 08—2020,T/SAS 0006—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法檢測(cè)技術(shù)規(guī)程
T/SZAS 18—2020,T/LTIA 09—2020,T/SAS 0007—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求
T/SZAS 27—2020團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 充氣膜結(jié)構(gòu)病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南
T/LTIA 11—2021, T/SZAS 28—2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人診斷新型冠狀病毒肺炎操作規(guī)范
T/CIQA 16-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
T/CIQA 17-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 移動(dòng)式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
T/SZAS 33-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZ CA3-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 裝配式病原微生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)程
T/LTIA 13-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基因檢測(cè)服務(wù)中微生物組數(shù)據(jù)共享規(guī)范
T/LTIA 14-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低深度全基因組重測(cè)序的基因型推斷和遺傳變異解讀的通用要求
T/LTIA 15-2021團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人類基因組的低深度全基因組重測(cè)序的基因型推斷和遺傳變異解讀
T/LTIA 16—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低溫自動(dòng)化生物樣本儲(chǔ)存系統(tǒng)
T/CCPITCSC 092-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 術(shù)語(yǔ)
T/CCPITCSC 093-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 培育指南
T/CCPITCSC 094-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 工匠精神 評(píng)價(jià)指南
T/SZAS 49—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 新生兒遺傳代謝病檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZAS 47—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 地中海貧血基因檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/SZAS 48—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 耳聾基因檢測(cè)數(shù)據(jù)集
T/CECS 10202-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 移動(dòng)式核酸采樣站
T/SZCA 4-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)程
T GDMDMA 0003-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 全自動(dòng)核酸提取儀
T/LTIA 18—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)空組學(xué) 時(shí)空轉(zhuǎn)錄組樣本制備操作規(guī)范
T/CAS 651-2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員聘用、能力培養(yǎng)與考核監(jiān)督指南
T/CMBA 018—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 生物安全 病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述指南
T/GDMDMA 0013—2022團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義
TCIQA 60-2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 免疫磁珠法富集技術(shù)規(guī)范
T/CAR 14-2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 疫苗冷庫(kù)技術(shù)要求
T/CIET 247—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 益生菌調(diào)節(jié)生殖道微生態(tài)功效評(píng)價(jià)方法
T/LTIA 21—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人群等位基因頻率數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建要求
T/LTIA 22—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人群超低深度測(cè)序數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)規(guī)范-全基因組關(guān)聯(lián)分析
T/CAQI 356—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 通用要求
T/CAQI 357—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核
T/CAQI 358—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 設(shè)施和環(huán)境要求
T/CAQI 359—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 信息系統(tǒng)管理功能規(guī)范
T/CAQI 360—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南
T/LTIA 24—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 白木香種質(zhì)資源遺傳信息數(shù)字化技術(shù)規(guī)范
T/SZZX 014—2023，T/SAMD 0002—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷醫(yī)療器械用移液針
T/SZZX 015—2023，T/SAMD 0003—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械用機(jī)械驅(qū)動(dòng)微量柱塞泵
T/SZAS 72—2023，T/GBA 014—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)塊鏈 基因數(shù)據(jù)應(yīng)用實(shí)施規(guī)范
T/SZZX 017—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣設(shè)備 開關(guān)電源通用技術(shù)規(guī)范
T/CAQI 366—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 臨床檢驗(yàn)定量項(xiàng)目方法確認(rèn)
T/COSOCC 008—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息安全技術(shù) 數(shù)據(jù)安全交換產(chǎn)品安全技術(shù)要求
T/COSOCC 011—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新 云計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施即服務(wù)（IaaS）通用技術(shù)要求
T/COSOCC 013—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 信息技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新 數(shù)據(jù)安全通用技術(shù)要求
T/GXAS 781—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 肉類產(chǎn)品動(dòng)物源性成分檢測(cè)方法 擴(kuò)增子測(cè)序法
T/CAS 886—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 輸血相容性檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)性能驗(yàn)證技術(shù)規(guī)范
T/GDCKCJH 092—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 儀器儀表綠色化水平評(píng)價(jià)規(guī)范
T/JCJJ 013—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療建筑數(shù)字化裝配式內(nèi)裝修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
T/LTIA 26—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于SeqFD技術(shù)的物種鑒定技術(shù)規(guī)范
T/LTIA 27—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG披露指南
T/LTIA 28—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG評(píng)價(jià)指南
T/LTIA 29—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械企業(yè)ESG報(bào)告編制指南
T/ZMDS 20003—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)控制 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全能力信息
T/SZAS 92—2024，T/GBA 021—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于高通量測(cè)序技術(shù)的污水來(lái)源新型冠狀病毒變異監(jiān)測(cè)通用技術(shù)要求
T/CITS 275—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 臨床下一代測(cè)序自動(dòng)化與常規(guī)化技術(shù)要求
T/BPSPA 22—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 食品基因溯源驗(yàn)證檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
T/NAHIEM 144—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施運(yùn)維與監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
T/SZAS 71—2023，T/GBA 013—2023團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件
T/SZAS 94-2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 人腸道微生物高通量測(cè)序檢測(cè)解讀規(guī)范
T/LTIA 30—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 大規(guī)模人群全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估方法
T/SZAS 95—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 胚胎植入前遺傳學(xué)一體化檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）
T/GBA 024—2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐藥檢測(cè)技術(shù)規(guī)范
T/GDAQI 194-2025團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 水質(zhì)檢測(cè)智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)維技術(shù)規(guī)范 總則
T/SZAS 87—2024團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 低碳物流服務(wù)指南
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)名稱
Q/MGI 0001-2018企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序儀
Q/BGISZ 3-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 術(shù)語(yǔ)
Q/BGISZ 4-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 分類
Q/BGISZ 5-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 組織要求
Q/BGISZ 6-2020企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 基因測(cè)序服務(wù) 質(zhì)量要求
Q_MGI 2-2021企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 全自動(dòng)核酸提取純化儀
Q_MGI 3-2021企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 分杯處理系統(tǒng)
Q/MGI 4—2023企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 生命科學(xué)儀器可靠性試驗(yàn)方法
Q/MGI 5-2024企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械用多通道旋轉(zhuǎn)閥通用技術(shù)規(guī)范

質(zhì)量

華大智造始終秉承“卓越智造，質(zhì)量為先”的質(zhì)量理念，構(gòu)建了全方位、多層次的國(guó)際化管理體系，通過(guò)TUV萊茵、SGS等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)認(rèn)證，獲得57項(xiàng)認(rèn)證證書，致力于為全球客戶提供安全可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。一系列體系認(rèn)證的落地，標(biāo)志著華大智造在質(zhì)量、安全、環(huán)保及社會(huì)責(zé)任等維度的全面突破，持續(xù)為全球合作伙伴創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。

*數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2025年9月30日

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